Eklem Replasman İmplantları için Özel Gereklilikler ISO 21534
Eklem Replasman İmplantları için Özel Gereklilikler ISO 21534 standardı, eklem replasman implantları için özel gereksinimler sağlar. Diğerlerinin yanı sıra, eklem replasman implantlarının geometrik, yorgunluk ve aşınma özelliklerini değerlendiren test hizmetleri EUROLAB tarafından sağlanmaktadır.
Eklem Replasman İmplantları için Özel Gereklilikler ISO 21534 aşağıdaki standartarıda içerebilir;
- ISO 21534: Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem replasman implantları - Özel gereksinimler
- ISO 4287: Geometrik Ürün Özellikleri (GPS) - Yüzey dokusu: Profil yöntemi - Terimler, tanımlar ve yüzey dokusu parametreleri
- ISO 7206-4: Cerrahi implantlar - Kısmi ve toplam kalça eklemi protezleri - Bölüm 4: Saplı femoral bileşenlerin dayanıklılık özelliklerinin belirlenmesi
- ISO 7206-8: Cerrahi implantlar - Kısmi ve total kalça eklemi protezleri - Bölüm 8: Saplı femoral bileşenlerin dayanıklılık performansını belirleme yöntemleri
- ISO 14155-1: Klinik araştırma İnsan denekler için tıbbi cihazların sayısı - Bölüm 1: Genel gereklilikler
- ISO 14242-1:Cerrahi implantlar - Total kalça eklem protezlerinin giyilmesi - Bölüm 1: Aşınma testi makineleri için yükleme ve yer değiştirme parametreleri ve testler için ilgili çevresel koşullar
- ISO 14242-2: Cerrahi implantlar - Total kalça eklem protezlerinin giyilmesi - Bölüm 2: Yöntemler ölçüm
- ISO 14243-2: Cerrahi implantlar - Total diz eklem protezlerinin giyilmesi - Bölüm 2: Ölçüm yöntemleri
- ISO 14630: Aktif olmayan cerrahi implantlar - Genel gereksinimler
- ISO 14879-1: Cerrahi implantlar - Toplam diz eklem protezleri - Bölüm 1: Diz tibial tepsilerinin dayanıklılık özelliklerinin belirlenmesi
EUROLAB, 25 yılı aşkın deneyimi, son teknolojiye sahip laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, test, ölçüm ve analiz konularında kusursuz hizmet almanızı sağlar.
