Yorulma Dayanıklılık Testi ISO 25539 - ASTM F2477

Yorulma Dayanıklılık Testi ISO 25539 / ASTM F2477, aşağıdaki standartlarıda içerren test ve analizleri kapsar. EUROLAB, ilgili testleri laboratuvarlarında kusursuz bir şekilde gerçekleştirmektedir.

• ISO 25539-1: Kardiyovasküler implantlar - Endovasküler cihazlar - Bölüm 1: Endovasküler protezler.
• ISO 25539-2: Kardiyovasküler implantlar - Endovasküler cihazlar - Bölüm 2: Vasküler stentler.
• ISO 7198: Kardiyovasküler implantlar - Tübüler vasküler protezler
• ASTM F2477: Vasküler Stentlerin in vitro Pulsatil Dayanıklılık Testi için Standart Test Yöntemleri.
• DIN EN 12006-3: Nichtaktive chirurgische Implantate - Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate - Teil 3: Blutgefäßstents und Hohlvenenfilter

Test düzeneği, implante stentler üzerindeki fizyolojik yükleme koşullarını simüle etmek için elektro-dinamik motorlar tarafından titreştirilen bir dizi sahte kaptan oluşur. Bir stentin yüklenmesi ve boşaltılması, sırasıyla silikon damar çapının azalması ve artması ile tanımlanır. 

Bu değer, test sisteminin dijital kapalı döngü kontrolü için kullanılır ve çok küçük veya büyük (periferal) vasküler implantları test ederken bile yüksek hassasiyetli kontrol sağlar. Sahte geminin gerçek dış çapı, temassız çap tarama sistemi ile taranır. İç çapın karşılık gelen değişimi analitik yöntemlerle değerlendirilir.

ASTM F2477'ye göre, bu testin tipik süresi 10 yıllık eşdeğer kullanım (dakikada 72 vuruş) veya en az 380 milyon döngüdür. Yorulma testlerinin çoğu, 40 ile 70 Hz arasındaki frekanslarda yürütülmektedir.

EUROLAB, GmbH simüle edilmiş fizyolojik yükleme koşulları altında koroner ve periferik stentler ve çatallı cihazlar gibi vasküler protezlerin yorgunluk ömrünü doğrular.  

EUROLAB, 25 yılı aşkın deneyimi, son teknolojiye sahip laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, test, ölçüm ve analiz konularında kusursuz hizmet almanızı sağlar.