Ambalaj Doğrulaması ve Raf Ömrü Testi

Ambalaj doğrulaması ve raf ömrü testi, herhangi bir tıbbi cihaz sterilite güvence programının temel bileşenleridir. EUROLAB doğrulama testleri paketi, bir cihaz son kullanma tarihine kadar mühürlendiğinde sterilitenin korunmasını sağlar. 

Malzemeler, ekipman ve süreç kalifikasyonu için gerekli tüm testlerde yardımcı olabiliriz. Hizmetler aşağıdakileri içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir:

• Hızlandırılmış Yaşlanma (ASTM F1980 ve AAMI TIR 17)
• Bariyer Özellikleri (ASTM F1608)
• Biyouyumluluk (ASTM F2475)
• Patlama Testi (ASTM F1140)
• Protokol ve Nihai Özet Raporu ile Paket Doğrulamayı Tamamlayın
• Boya Penetrasyonu (ASTM F 1929)
• Bir Şişenin Boya Penetrasyonu
• Brüt Sızıntı Testi (ASTM F2096)
• Gurley Gözeneklilik Testi
• Sıvı Mikrobiyal Daldırma
• Ambalaj Koşullandırma
• Gerçek Zamanlı Yaşlandırma (ICH ve Oda Sıcaklığı Koşulları)
• Örnekleme Planları
• Conta Çekme Dayanımı (ASTM F88)
• Nakliye Simülasyonu (ASTM D4169, D7386 ve ISTA veya özel programlar)
• Vakum Sızıntısı Kabarcık Emisyonu (ASTM D3078)
• Görsel Muayene (ASTM F1886)