In Vitro ve In Vivo güvenlik değerlendirme çalışmaları, toksinlerin veya diğer potansiyel olarak zararlı etkilerin varlığını belirlemek için çeşitli biyomateryaller, tıbbi cihazlar ve ilgili ürünler üzerinde yürütülür. Biyouyumluluk testleri, yeni malzemelerin ilk taramasından, mevcut küresel standartları karşılamak için klinik olmayan veya pazar öncesi güvenlik değerlendirmelerine kadar uzanır.
EUROLAB'ta, ticarileştirme hedeflerine ulaşmak için yüksek kaliteli, doğru tıbbi cihaz test sonuçları sunmak için biyouyumluluk testi ortağınıza ihtiyacınız olan güveni anlıyoruz. Son derece eğitimli uzmanlarımız, cihazınızın bileşen malzemesi / bitmiş ürün kullanımı ve düzenleyici yolunun biyolojik uyumluluğunu değerlendirmek için tüm testleri şirket içinde gerçekleştirir - geliştirme süreci boyunca maliyeti ve zamanı en aza indirir.
EUROLAB'ın biyouyumluluk testleri, test malzemeleri veya uygun özütlerle çeşitli biyolojik modellere meydan okur. Özel güvenlik programları FDA kılavuzunu, ISO 10993 standartlarını ve diğer uluslararası yönergeleri takip eder.
Biyolojik etkiyi belirlemek için kullanılan birincil test kategorileri şunları içerir:
EUROLAB ayrıca geliştirme, düzenleme ve iş hedeflerini en etkili şekilde karşılamak için biyouyumluluk programlarını kişiselleştirmek için küresel müşterilerle birlikte çalışır.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ISO/IEC 17025 laboratuvar akreditasyon sağlayıcısı aynı zamanda; Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
