D-Değeri Belirleme Testi

D-Değeri Belirleme Testi

Bu test yaklaşık döngü sürelerini belirlemek için de kullanılabilir. Yeni satın alınan BI'lar, aşılanmış gerçek ürün, farmasötik ürünler ve test sırasında geri kazanılan mikroorganizma izolatları test edilebilir.

D-Değeri Belirleme Testi

USP <55>, <71>, <1035>, & <1211>, ANSI / AAMI / ISO 11135, ANSI / AAMI / ISO 14161 ve ANSI / AAMI / ISO 11138'in her biri D- hesaplamak için kullanılan çeşitli yöntemler için rehberlik sağlar değerler. D-değerinin doğru belirlenmesi için ekipman performans gereksinimleri ANSI / AAMI / ISO 18472'de özetlenmiştir.

EUROLAB, bu gereksinimleri karşılamak için tasarlanmış hem buhar hem de EO BIER kaplarına sahiptir. Kalifiye personelimiz Stumbo-Murphy-Cochran, Holcomb-Spearman-Karber ve Limited Holcomb-Spearman-Karber yöntemleri konusunda bilgilidir.

Geçerli Standartlar

  • ANSI / AAMI / ISO 11135
  • ANSI / AAMI / ISO 14161
  • ANSI / AAMI / ISO 11138
  • ANSI / AAMI / ISO 18472
  • USP <55>

EUROLAB, 25 yılı aşkın deneyimi, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, test, ölçüm ve analiz konularında kusursuz hizmet almanızı sağlar.

Copyright © 2020 | EUROLAB Laboratory Services | Her Hakkı Saklıdır.