ISO 22196 Plastiklerin Antimikrobiyal Aktivitesi Testi

ISO 22196 yöntemi, plastiklerin 24 saatlik bir temas süresi boyunca mikroorganizmaların büyümesini engelleme (Bakteriyostatik) veya onları öldürme (Bakterisidal) yeteneğini niceliksel olarak test etmek için tasarlanmıştır. 

Nispeten hassas bir tahlildir, yani uzun süreler boyunca uygulanan düşük seviyeli antimikrobiyal etkileri tespit edebilir. Yöntemin ikinci baskısı, uygulanabilirliğini diğer Gözenekli Olmayan Yüzeylere genişletiyor, artık onu sadece plastik yüzeylerle sınırlamıyor. 

ISO 22196, JIS Z 2801'den sonra modellenmiştir. İki yöntem temelde aynıdır.

ISO 22196 TESTİNİN ÖZETİ

• Test mikroorganizması, genellikle sıvı bir kültür ortamında büyütülerek hazırlanır. Yönteme göre, iki temsili mikroorganizma belirtilmiştir,  S. aureus  ve  E. coli . 
  • Çalışma Sponsorunun test hedeflerine ve ürünlerin son hedeflerine bağlı olarak, Laboratory, bilimsel olarak savunulabilir bir çalışmayı sürdürürken test hedeflerinize daha iyi uyacak şekilde test yöntemini değiştirebilir. Bu, daha klinik ve ürünle ilgili mikroorganizmalara karşı testleri içerir.
• Test mikroorganizmasının süspansiyonu, besleyici bir broth'ta seyreltilerek standardize edilir (bu, mikroorganizmalara test sırasında büyüme potansiyeli verir).
• Kontrol ve test yüzeyleri mikroorganizmalarla üç kez aşılanır ve ardından mikrobiyal aşı ince, steril bir filmle kaplanır. İnokülumu örtmek onu yayar, buharlaşmasını engeller ve antimikrobiyal yüzey ile yakın teması sağlar.
  • Laboratuvarı'nda yürütülen tüm mikrobiyolojik tahliller, hem testin başlangıcında hem de temas süresinden sonra, bu durumda 24 saat, yeterli karşılaştırmalar sağlamak için gerekli paralel kontrollerle gerçekleştirilir. 
  • Bu kontroller, tedavi edilen eşyanın teknolojisine ve yalnızca bu teknolojiye atfedilebilecek antimikrobiyal etkinliği tam olarak değerlendirmemize izin verir. Bu, değerlendirilmekte olan bakteri azalmasını etkileyebilecek diğer değişkenleri kontrol eden uygun kontroller dahil edilerek elde edilir. 
• Mikrobiyal konsantrasyonlar "sıfır zamanında" elüsyon ve ardından seyreltme ve kaplama ile belirlenir.
• Nötralizasyon / elüsyon yönteminin test edilen antimikrobiyal yüzeydeki antimikrobiyal ajanı etkili bir şekilde nötralize ettiğini doğrulamak için bir kontrol yürütülür.
• Aşılanmış, örtülü kontrol ve antimikrobiyal test yüzeylerinin nemli bir ortamda 24 saat boyunca bozulmadan inkübe edilmesine izin verilir.
• İnkübasyondan sonra mikrobiyal konsantrasyonlar belirlenir. Mikroorganizmaların başlangıç ​​konsantrasyonlarına ve kontrol yüzeyine göre azalması hesaplanır.
  • Bu test, uygun kontrolleri dahil ederek ve bu azaltma hesaplamalarını yapabildiğimizde, test maddesinin bakteriyostatik olup olmadığını, mikroorganizmaların büyümesini inhibe edip etmediğini veya test maddesinin bakterisit olup olmadığını, öldürme kabiliyetine sahip olup olmadığını yorumlamamıza izin verir.