Virüsidal Havlu Etkinlik Testi

ABD EPA, önceden doyurulmuş havluyla virüsidal etkinlik değerlendirmelerinin temeli olarak uluslararası kabul görmüş standart test yöntemlerinin kullanılmasını önermektedir:

• Dezenfektan Testi Olarak AOAC Antiseptik Sprey Ürünleri, Mendiller İçin Modifiye Edilmiş

TESTİN KISA ÖZETİ

ABD EPA, önceden doyurulmuş havluyla virüsidal etkinlik değerlendirmelerinin temeli olarak uluslararası kabul görmüş standart test yöntemlerinin kullanılmasını önermektedir:

• İki lot / parti önceden doyurulmuş mendil test için değerlendirilir. Onaylanan vekil virüsler çift olarak test edilir, diğer tüm virüsler tekli olarak test edilir.
• Çalışma Sponsoru tarafından talep edilmesi halinde, test virüsü uygun seviyeye kadar organik toprak ile yüklenir.
• Viral inokülum taşıyıcı yüzey (ler) e yayılır ve kurumaya bırakılır.
• Kurutulan virüs filmleri önceden doyurulmuş havluyla silinir ve belirtilen temas süresi boyunca tutulur.
• Temas süresinin sonunda, test taşıyıcı filmleri, test maddesinde bulunan aktif bileşen (ler) için en uygun yöntem kullanılarak nötralize edilir.
• Test süspansiyonları, yerleşik yöntemler kullanılarak bulaşıcı virüs varlığı açısından test edilir.
• Viral plaka geri kazanım kontrolleri, sitotoksisite ve nötralizasyon kontrolleri, stok titresi belirlemeleri ve boş mendil ve sterilite kontrolleri de nötrleştirilmiş test süspansiyonları ile paralel olarak gerçekleştirilir ve test edilir.

TAŞIYICI SEÇENEKLERİ

Tek kullanımlık mendil testi için test lotu / parti başına aşağıdaki iki taşıyıcı seçeneğinden biri kullanılabilir:

1. On taşıyıcı

• Taşıyıcı başına kurutulmuş virüs inokülum alanı: 1 ”x 1”
• Lot / test havluları partisi başına işlem gören on taşıyıcı
• On taşıyıcıyı tedavi etmek için kullanılan bir havlu

2. İki taşıyıcı

• Taşıyıcı başına kurutulmuş virüs inokülum alanı: 10 inç. ² eşdeğer
• Parti / test havluları partisi başına bir taşıyıcı işlenmiştir. (Vekil virüsler için lot / parti başına tedavi edilen iki taşıyıcı)
• Her taşıyıcıyı tedavi etmek için kullanılan bir havlu

VİRÜSİDAL ETKİNLİK BAŞARI KRİTERLERİ

EPA, test maddesinin bir dezenfektan etiketi iddiasında dikkate alınması için aşağıdaki kriterlerin (diğerlerinin yanı sıra) karşılanmasını gerektirir:

• Testin tüm dilüsyonlarında test virüsünün tamamen inaktivasyonu.
• Test virüsünün gözlemlenen sitotoksisite düzeyini aşan bir 3-log ₁₀ azalması.