การทดสอบความเป็นหมันของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ

การทดสอบ BI Sterility จะดำเนินการบน BI แบบเปิดหลังจากเสร็จสิ้นภาระการฆ่าเชื้อผ่านการตรวจสอบความถูกต้องหรือการตรวจสอบการลดลงของล็อตตามปกติ การทดสอบเป็นเชิงคุณภาพซึ่งไม่ส่งผลให้เกิดการเติบโตหรือการเติบโตของสิ่งมีชีวิตตัวบ่งชี้ที่เหมาะสม

การทดสอบจะดำเนินการกับ BI ที่อยู่ภายใต้การฆ่าเชื้อประเภทต่างๆและกระบวนการใหม่อื่น ๆ เช่นเอทิลีนออกไซด์ไอน้ำความร้อนแห้งไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เฟสไอและโอโซน สามารถทดสอบ BI ทั้งแบบดั้งเดิมและแบบสแตนด์อโลนได้ โดยทั่วไปการทดสอบนี้จะดำเนินการในระหว่างการตรวจสอบความถูกต้องและในระหว่างการผลิตตามปกติเป็นการทดสอบการปล่อยล็อต

ข้อกำหนดในการทดสอบ BI และชิ้นงานทดสอบระบุไว้ในมาตรฐานต่างๆ ได้แก่ USP <55>, ANSI / AMMI / ISO 11138 series parts 1-4, ANSI / AAMI / ISO 14161 และ ANSI / AAMI / ISO 11135

EUROLAB เสนอการทดสอบ BI 7 วันต่อสัปดาห์ 365 วันต่อปีโดยไม่มีค่าธรรมเนียมวันหยุดหรือวันหยุดสุดสัปดาห์ ตัวอย่างจะถูกทดสอบทันทีเมื่อมาถึงและ BIs จะถูกลบออกจากการบ่มในวันจันทร์ถึงวันศุกร์

ด้วยประสบการณ์มากกว่า 25 ปีห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองที่ทันสมัยและทีมงานผู้เชี่ยวชาญ EUROLAB ให้บริการที่สมบูรณ์แบบในการทดสอบการวัดและการวิเคราะห์