เมื่อผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (โมเลกุลขนาดใหญ่) มีความจำเป็นที่แต่ละชุดที่ผลิตจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ล่วงหน้า EUROLAB ให้การสนับสนุนการผลิตและการทดสอบการปล่อยล็อตสำหรับสารชีวภาพ
การยกเว้นขนาดการแลกเปลี่ยนไอออนและโครมาโตกราฟีแบบย้อนกลับมักใช้สำหรับการระบุและการทดสอบการปลดปล่อยล็อตความบริสุทธิ์ของโมเลกุลขนาดใหญ่โดย HPLC EUROLAB สามารถทำการทดสอบการลดลงของแบทช์เพื่อหาเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ได้อย่างน่าเชื่อถือและมีประสิทธิภาพโดยทำตามวิธีการตรวจสอบ
การรวมตัวของโปรตีนและสิ่งสกปรกเช่นชิ้นส่วนโปรตีนหรือส่วนประกอบที่ไม่ได้ทำปฏิกิริยาจากการผลิตโปรตีนคอนจูเกตหรือฟิวชันสามารถวิเคราะห์ด้วย HPLC โดยโครมาโตกราฟีแบบแยกขนาด (SEC) SEC สามารถใช้ในการประมาณมวลโมเลกุลโดยการตรวจจับมาตรฐานมวลเดกซ์แทรนและดัชนีหักเห (RI) หรืออีกวิธีหนึ่งสามารถใช้ SEC ร่วมกับ RI และการตรวจจับการกระเจิงของแสงเพื่อวัดมวลโมเลกุลของสารประกอบทางชีวภาพที่มีขนาดใหญ่กว่าและไม่เสียหาย
มวลสารสามารถใช้เพื่อระบุผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพและแจ้งเตือนผู้ผลิตว่ามีการปนเปื้อนใด ๆ มาตรฐานอ้างอิงของสิ่งสกปรกที่ทราบสามารถซื้อได้เพื่อระบุสิ่งเจือปนในเชิงบวก EUROLAB มีประสบการณ์มากมายในการทดสอบการตกมากสำหรับชีววิทยาร่วมกับ Triple Quad 6500 + ที่เพิ่งซื้อมาและ QTOF-MS สำหรับโปรตีนขนาดใหญ่มักใช้การทำแผนที่เปปไทด์ตามการย่อยทริปซินเพื่อยืนยันตัวตน TOF-MS มักใช้สำหรับการวิเคราะห์มวลที่เก่าแก่บางครั้งก็ถูกเพิ่มเข้าไปในการทดสอบเอกลักษณ์และความบริสุทธิ์ของชีววิทยา TOF-MS เป็นแพลตฟอร์มที่ทรงพลังที่สามารถใช้เพื่อศึกษาการดัดแปลงโปรตีนหลังการแปล
SDS-PAGE แยกโปรตีนในเจลพอลิอะคริลาไมด์ตามขนาด SDS เคลือบโปรตีนด้วยประจุลบและโมเลกุลจะถูกดึงมาจากเจลเมทริกซ์โดยส่งกระแสผ่านเจล โปรตีนขนาดใหญ่จะเคลื่อนตัวในเจลได้ยากขึ้นดังนั้นโปรตีนที่มีขนาดต่างกันจึงแยกจากกัน โปรตีนที่ถูกตัดหรือย่อยสลายสามารถตรวจพบได้โดยแถบภาพที่แตกต่างจากแถบที่ผลิตโดยผลิตภัณฑ์ชีวภาพ
Western blots ดำเนินการโดยใช้เจล SDS-PAGE ก่อนแล้วจึงถ่ายโอนโปรตีนไปยังเมมเบรน แอนติบอดีจำเพาะสำหรับโปรตีนที่สนใจติดอยู่กับเมมเบรนเพื่อจับกับโปรตีน จากนั้นจะมีการเพิ่มแอนติบอดีทุติยภูมิที่เชื่อมต่อกันซึ่งจะจับแอนติบอดีหลักและทำให้เห็นภาพของโปรตีนที่สนใจ วิธีนี้สามารถใช้เพื่อระบุผลิตภัณฑ์โปรตีนหรือสิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์
ELISA ใช้ในการตรวจจับโปรตีนและกำหนดความเข้มข้นของโปรตีนที่สนใจ ELISA ทางอ้อมตรงและแซนวิชเป็นรูปแบบที่พบบ่อยที่สุดของ ELISA ในทุกรูปแบบแอนติบอดีจะจับกับโปรตีนที่น่าสนใจและการปรากฏตัวของโปรตีนนั้นสามารถมองเห็นได้โดยปฏิกิริยาของสี การอ่านค่าการดูดซับจากแต่ละหลุมจะถูกเปรียบเทียบกับเส้นโค้งมาตรฐานเพื่อกำหนดความเข้มข้นของโปรตีนที่สนใจจากแต่ละตัวอย่าง
eurolabกิจกรรมการรายงานและรับรอง มูลนิธิรับรองมาตรฐานองค์กร (EAF) ขึ้นอยู่กับการรับรองจากสถาบัน Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ISO/IEC 17025 ผู้ให้บริการรับรองห้องปฏิบัติการพร้อมกัน เป็นผู้ลงนามในองค์การสหประชาชาติ (UN GLOBAL COMPACT)
