การทดสอบการปนเปื้อน

ตั้งแต่ขั้นตอนก่อนการรักษาทางคลินิกไปจนถึงการทดสอบการเก็บเกี่ยวแบบกลุ่มตามปกติของกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางคลินิกและทางการตลาดการทดสอบการปนเปื้อนช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ชีวภาพของคุณก่อนที่จะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสัตว์และมนุษย์ 

การกำหนดลักษณะเฉพาะของกระบวนการทำให้บริสุทธิ์เพื่อขจัดสิ่งสกปรกและการทดสอบสารตกค้างที่เป็นไปได้จากขั้นตอนของกระบวนการเป็นส่วนสำคัญของส่วนเคมีและการควบคุมการผลิต (CMC) ในไฟล์กฎข้อบังคับ

บริการทดสอบสิ่งเจือปนเพื่อตรวจหาไมโคพลาสมาและสารปนเปื้อนแบคทีเรียและอื่น ๆ ในร่างกาย , ในหลอดทดลอง และผลงานของการวิเคราะห์เปรียบเทียบสำหรับการวิเคราะห์การตรวจหาไวรัสทางชีวเคมี 

ผู้เชี่ยวชาญของเราสามารถออกแบบและพัฒนาแผนการทดสอบการปนเปื้อนที่เหมาะสมสำหรับผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพของคุณด้วยวิธีการทดสอบที่มีให้เลือกมากมายและปรับแต่งได้ตามความต้องการเฉพาะของคุณ เราสนับสนุนการทดสอบทุกขั้นตอนของกระบวนการสำหรับสิ่งสกปรกรวมถึงโปรตีนที่เหลือ, DNA, Tween, IPTG, TRIS, PEI, เอนโดทอกซินและโปรตีนในเซลล์ของโฮสต์

ข้อเสนอการทดสอบสิ่งเจือปนของ EUROLAB

• การทดสอบจุลชีววิทยา
• การทดสอบ Mycoplasma
• การทดสอบความเป็นหมัน
• Pyrogenicity, Endotoxin และ Monocyte Activation Test
• การทดสอบความปลอดภัยของไวรัส
• การจัดลำดับรุ่นต่อไป
• การทดสอบโปรตีนของเซลล์โฮสต์
• สิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการและผลิตภัณฑ์ - HPLC-ELSD, HPLC-CAD, HPLC-MS, ELISA 
• การตรวจดีเอ็นเอตกค้าง

เราจัดให้มีการวิเคราะห์สิ่งเจือปนและการทดสอบวัตถุดิบโดยเฉพาะของลูกค้าด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัยมากมาย นอกจากนี้เรายังเสนอการถ่ายโอนหรือการพัฒนาวิธีการและการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับวิธีการเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่กำหนดเอง