การทดสอบการระบุเมตาโบไลท์

ผลิตภัณฑ์ยาสามารถขับออกจากร่างกายในรูปแบบทางเคมีดั้งเดิมหรือถูกเผาผลาญโดยร่างกายในกระบวนการที่เรียกว่าการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพของยา ในกระบวนการย่อยสลายของยาที่จะกำจัดออกจากร่างกายมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยาตัวกลางที่ทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ ดังนั้นองค์การอาหารและยาจึงกำหนดให้ บริษัท ยาและเทคโนโลยีชีวภาพระบุเมแทบอลิซึมทั้งหมดของสารเคมีใหม่ (NCEs)

การระบุสารเมตาบอไลต์ของยามีความสำคัญด้วยเหตุผลหลายประการ เมตาโบไลท์อาจเป็นพิษหรือมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา เมตาโบไลต์ยังสามารถให้สัญญาณใหม่ ๆ การระบุสารเมตาบอไลต์ยังช่วยให้เข้าใจถึงวิธีการประมวลผลยาเพื่อการขับถ่าย

การระบุเมตาบอไลต์ต้องใช้เทคนิคมวลสารเพื่อให้โครงสร้างสว่างขึ้น ใน PBL มีหน่วย Triple Quad และ Q Trap LC-MS / MS และ Triple TOF / MS ซึ่งสามารถให้ความละเอียดและความจำเพาะที่จำเป็นในการอธิบายโครงสร้างของสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดของสารประกอบยา

EUROLAB มีประสบการณ์มากมายในการกำหนดสารเมตาโบไลต์ของยาและสามารถช่วยเหลือคุณในเรื่องผลิตภัณฑ์ยาของคุณ