ควรแสดงให้เห็นว่าพื้นผิวของเซลล์ที่ใช้ในการผลิตสารชีวภาพนั้นปราศจากสารอันตรายรวมถึงไมโคพลาสมา
การทดสอบการปนเปื้อนของไมโคพลาสมาควรทำในขั้นตอนต่างๆของการพัฒนาผลิตภัณฑ์รวมถึงวัตถุดิบธนาคารเซลล์สต๊อกเมล็ดพันธุ์ไวรัสวัสดุเก็บเกี่ยวจำนวนมากที่ยังไม่ได้แปรรูปและผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย แนะนำให้ใช้การทดสอบ Spiroplasma สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ที่สัมผัสกับวัสดุจากพืชหรือแมลง
EUROLAB ดำเนินการทดสอบไมโคพลาสมาของผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพตามเอกสารคำแนะนำด้านกฎระเบียบทั่วโลกรวมถึงเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกาสหภาพยุโรปและญี่ปุ่น (USP, EP, JP) และประเด็นการพิจารณา (PTC) ตลอดจนโปรโตคอลแบบผสมผสานที่ครอบคลุมกฎระเบียบต่างๆ:
นอกจากนี้เรายังเสนอการทดสอบการปรากฏตัวของไมโคพลาสมาโดยใช้วิธีปริมาณมากและการทดสอบ PCR (qPCR) เชิงปริมาณเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว การทดลอง Mycoplasma ที่พัฒนาขึ้นใน Charles River M. ปอดบวม , คติธรรม , โรคถุงน้ำดี , ม. hyorhinis , ซินโนเวีย , ก. Laylawii ve S. clarkiiki รวมถึงการใช้การควบคุมเชิงบวกหลายอย่างรวมถึง นอกจากนี้ยังมีการศึกษาการกำจัด Mycoplasma และการทดสอบสไปโรพลาสม่าตามคำขอ
eurolabกิจกรรมการรายงานและรับรอง มูลนิธิรับรองมาตรฐานองค์กร (EAF) ขึ้นอยู่กับการรับรองจากสถาบัน Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ISO/IEC 17025 ผู้ให้บริการรับรองห้องปฏิบัติการพร้อมกัน เป็นผู้ลงนามในองค์การสหประชาชาติ (UN GLOBAL COMPACT)
