การตรวจหาไพโรเจนและเอนโดท็อกซินเป็นส่วนหนึ่งของเครือข่ายสนับสนุนการผลิตในกระบวนการของเราและบริการทดสอบการตกแบบเป็นกลุ่มก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะเปิดตัว เรานำเสนอวิธีการทดสอบที่หลากหลายเพื่อให้เหมาะกับความต้องการของ pyrogen และ endotoxin ที่เป็นเอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์ของลูกค้า
EUROLAB มีมานานกว่า 20 ปี ในร่างกาย นำเสนอการหมุนตัวอย่างรวดเร็วและความเชี่ยวชาญด้านเทคนิคโดยทำการทดสอบไพโรเจนด้วยความเร็วและความแม่นยำ
เราดำเนินการองค์ประกอบที่สำคัญนี้ของโปรแกรมควบคุมคุณภาพของลูกค้าในสิ่งอำนวยความสะดวกที่สอดคล้องกับ Good Manufacturing Practices (GMP) โดยเฉพาะโดยใช้กระต่ายที่ปราศจากเชื้อโรค (SPF) ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเราเอง รายการทดสอบ ได้แก่ วัสดุที่เป็นโปรตีนวัสดุที่ไม่ใช่โปรตีนและผลิตภัณฑ์จากเลือด การทดสอบทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐาน USP <151> และ EP 2.6.8
การทดสอบไพโรเจนของกระต่ายยังคงเป็นแบบจำลองการทดสอบของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่เหมาะสมที่จะใช้ในการทดสอบไพโรเจนที่ไม่ใช่เอนโดทอกซินและผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายซึ่งวิธี LAL มีข้อ จำกัด อาจจำเป็นต้องมีการทดสอบไพโรเจนแบบครั้งเดียวเพื่อสนับสนุนการใช้การทดสอบเอนโดทอกซินเป็นประจำโดยหน่วยงานกำกับดูแล
ด้วย ในหลอดทดลอง นอกจากนี้เรายังมีการทดสอบเอนโดทอกซินของแบคทีเรีย การทดสอบจะดำเนินการเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดทางเภสัชวิทยาทั้งหมดรวมถึงวิธีการสร้างก้อนเจล (เชิงคุณภาพ) และวิธีจลศาสตร์แบบขุ่นและโครโมจินิก (เชิงปริมาณ) เราให้บริการลูกค้าด้วยการคัดกรองล่วงหน้าและการตรวจสอบความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ตลอดจนบริการด้านเทคนิคสำรอง
สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นที่แข็งแกร่งของเราต่อ 3Rs EUROLAB in ร่างกาย เหมาะสำหรับการทดสอบ ในหลอดทดลอง มองหาวิธีการและเทคโนโลยีใหม่ ๆ เพื่อเป็นทางเลือกอื่น ๆ อยู่เสมอ ในข้อตกลงนี้เรานำเสนอการทดสอบการกระตุ้นโมโนไซต์ (MAT) ตาม EP 2.6.30
MAT ทำงานโดยการทำนายการตอบสนองของมนุษย์ต่อไพโรเจนบนพื้นฐานของไฟของมนุษย์และสามารถใช้เป็นทางเลือกในการทดสอบ pyrogen ของกระต่าย การทดสอบนี้สามารถใช้ในการตรวจหาสิ่งมีชีวิตแกรมบวกและแกรมลบและเชื้อปรสิตไวรัสและไพโรเจนทางชีวภาพอื่น ๆ (เช่นยีสต์) นอกจากนี้ยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อการควบคุมอุณหภูมิของร่างกาย (เช่นยาลดไข้และสเตียรอยด์) ยาที่ทำให้เกิดปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกัน (เช่นอิมมูโนโกลบูลิน) ผงซักฟอก ในหลอดทดลอง นำเสนอวิธีการทดสอบผลิตภัณฑ์ที่ก่อให้เกิดปัญหาในการทดสอบเอนโดท็อกซิน ผลิตภัณฑ์ที่ได้จากเลือดบางชนิด (เช่นเซลล์ต้นกำเนิด) และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่มีสีขุ่นสีเข้มหรือสารกันเลือดแข็งอาจรวมอยู่ในช่องนี้
eurolabกิจกรรมการรายงานและรับรอง มูลนิธิรับรองมาตรฐานองค์กร (EAF) ขึ้นอยู่กับการรับรองจากสถาบัน Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ISO/IEC 17025 ผู้ให้บริการรับรองห้องปฏิบัติการพร้อมกัน เป็นผู้ลงนามในองค์การสหประชาชาติ (UN GLOBAL COMPACT)
