การทดสอบประสิทธิภาพของสารกันบูดต้านจุลชีพ

การทดสอบประสิทธิภาพการต้านจุลชีพหรือการทดสอบประสิทธิภาพของสารกันเสียจะดำเนินการเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของสารกันบูดต้านจุลชีพที่เพิ่มลงในผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องสำอางหลายชนิดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนในช่วงเวลาหนึ่ง ผลิตภัณฑ์ถูกคุกคามด้วยจุลินทรีย์ที่ถูกกำหนดโดยเกณฑ์คำแนะนำที่เฉพาะเจาะจงหรือเลือกให้เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และผลิตภัณฑ์จะถูกสุ่มตัวอย่างในช่วงเวลาที่ต่างกันเป็นเวลาอย่างน้อย 28 วัน 

มีเอกสารคำแนะนำที่แตกต่างกันหลายฉบับที่กล่าวถึงการทดสอบประสิทธิภาพของสารกันเสียและเกณฑ์เช่นเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา <51> เภสัชตำรับของยุโรป 5.1.3 องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) 11930 และสภาผลิตภัณฑ์เพื่อการดูแลส่วนบุคคล (PCPC) M-3 และ M- 4. แม้ว่าเอกสารคำแนะนำเหล่านี้จะมีความคล้ายคลึงกันมาก แต่ก็มีการใช้เกณฑ์ที่แตกต่างกันในแต่ละข้อ นอกจากนี้ผู้ผลิตหลายรายเลือกที่จะออกแบบการทดสอบเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์ของตนที่ออกแบบมาเพื่อจัดการกับความเสี่ยงด้านการปนเปื้อนโดยเฉพาะ 

โดยปกติแล้วการตรวจสอบการทำให้เป็นกลางจะดำเนินการเป็นส่วนหนึ่งของการทดสอบด้วยเช่นกัน แต่ผู้ผลิตจะทำการทดสอบเป็นครั้งคราวโดยไม่ทำการทำให้เป็นกลางในระหว่างขั้นตอนการกำหนดผลิตภัณฑ์เพื่อกำหนดความเข้มข้นที่มีประสิทธิภาพสูงสุดเพื่อเพิ่มลงในสูตร EUROLAB ขอแนะนำให้คุณทำตามขั้นตอนการตรวจสอบการทำให้เป็นกลางเสมอเมื่อทำการทดสอบประสิทธิภาพการป้องกัน ผู้ผลิตจะทำการทดสอบโดยไม่ทำให้เป็นกลางเป็นครั้งคราวในขั้นตอนการกำหนดผลิตภัณฑ์เพื่อกำหนดความเข้มข้นที่มีประสิทธิภาพสูงสุดเพื่อเพิ่มลงในสูตร 

EUROLAB ขอแนะนำให้คุณทำตามขั้นตอนการตรวจสอบการทำให้เป็นกลางเสมอเมื่อทำการทดสอบประสิทธิภาพการป้องกัน ผู้ผลิตจะทำการทดสอบโดยไม่ทำให้เป็นกลางเป็นครั้งคราวในขั้นตอนการกำหนดผลิตภัณฑ์เพื่อกำหนดความเข้มข้นที่มีประสิทธิภาพสูงสุดเพื่อเพิ่มลงในสูตร 

EUROLAB ขอแนะนำให้คุณทำตามขั้นตอนการตรวจสอบการทำให้เป็นกลางเสมอเมื่อคุณทำการทดสอบประสิทธิภาพการป้องกัน ห้องปฏิบัติการของเราสามารถช่วยในการทดสอบประสิทธิภาพของสารกันเสียทั้งหมดของคุณ