อุปกรณ์ทุกประเภทที่ใช้ในสถานพยาบาลและการแพทย์ต้องมีข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่สำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยและเข้ากันได้กับอุปกรณ์การดูแลที่สำคัญอื่น ๆ

เนื่องจากเป็นเรื่องสุขภาพของมนุษย์ผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์จึงต้องผ่านการทดสอบและการตรวจสอบที่เข้มงวดมาก ผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์ที่ใช้ทางการแพทย์ควรลดความเสี่ยงที่ไม่สามารถยอมรับได้ให้กับผู้ป่วย ดังนั้นกฎข้อบังคับทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์จึงมีการเปลี่ยนแปลงตลอดเวลาทำให้ผู้ผลิตมีปัญหาด้านความเข้ากันได้หลายประการ

ในขณะที่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพเตรียมเข้าสู่ทศวรรษหน้าความปลอดภัยและคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์จึงมีความสำคัญมากขึ้น ประการแรกผู้บริโภคต้องการมาตรฐานความปลอดภัยสูงสุดจากซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์และบริการในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ ประการที่สองกฎและข้อบังคับสากลสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์มีความซับซ้อนและเข้มงวดมากขึ้นเนื่องจากอุปกรณ์ต่างๆมีนวัตกรรมมากขึ้น แต่ก็มีแนวโน้มที่จะเกิดปัญหาความเป็นส่วนตัวภัยคุกคามด้านความปลอดภัยและความเสี่ยงต่อสุขภาพ

การทดสอบเครื่องมือแพทย์ / อุปกรณ์การแพทย์คืออะไร?

การทดสอบความปลอดภัยของอุปกรณ์การแพทย์ประกอบด้วยชุดการทดสอบเฉพาะเพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์จะไม่ถูกรบกวนในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องและจะหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่ไม่สามารถยอมรับได้กับผู้ป่วย

ผู้ผลิตยังทำการประเมินความเสี่ยงและส่งการประเมินนี้ในรูปแบบของเอกสารการจัดการความเสี่ยงไปยังห้องปฏิบัติการทดสอบ เอกสารนี้แสดงหลักฐานว่าผู้ผลิตได้คำนึงถึงอันตรายที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดและได้ลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องให้อยู่ในระดับสูงสุด

ข้อกำหนดการทดสอบความปลอดภัยของอุปกรณ์การแพทย์ทั่วไปสำหรับอุปกรณ์การแพทย์อิเล็กทรอนิกส์ส่วนใหญ่ มาตรฐาน IEC 60601 สามารถพบได้ในครอบครัวของเขา

ความปลอดภัยของผู้ป่วยยังคงเป็นสิ่งสำคัญอันดับหนึ่ง เมื่อเทคโนโลยีใหม่ ๆ เกิดขึ้นในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพองค์กรต่างๆจะต้องสรรหาบุคลากรที่มีความสามารถใหม่ ๆ และ / หรือทำงานร่วมกับองค์กรที่มีทักษะที่เหมาะสมสำหรับอุตสาหกรรมที่ไม่หยุดนิ่งและเปลี่ยนแปลงตลอดเวลานี้

EUROLAB นำเสนอกลุ่มบริการที่ครอบคลุมมากสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เชื่อมต่อกับคุณตลอดจนบริการอื่น ๆ ในด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้าความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าความสามารถในการทำงานร่วมกันไร้สายประสิทธิภาพการใช้งานและการทดสอบความปลอดภัยในโลกไซเบอร์

ตั้งแต่การตีความมาตรฐานทางการแพทย์ไปจนถึงการจัดการความเสี่ยงการทดสอบและการรับรอง EUROLAB อยู่เคียงข้างคุณในทุกขั้นตอนของการทดสอบทางการแพทย์

ด้วยประสบการณ์มากกว่า 25 ปีห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองและทีมผู้เชี่ยวชาญที่ทันสมัย ​​EUROLAB ช่วยให้คุณได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำและรวดเร็วภายในขอบเขตของการทดสอบทางการแพทย์