Všetky zariadenia používané v lekárskom a medicínskom prostredí musia spĺňať významné požiadavky na bezpečnosť a výkon, aby sa zaistila bezpečnosť a kompatibilita s inými zariadeniami kritickej starostlivosti.

Keďže predmetom je ľudské zdravie, zdravotnícke výrobky a pomôcky musia byť podrobené veľmi prísnym testom a kontrolám. Lekársky používané produkty a zariadenia musia znižovať neprijateľné riziko pre pacientov. Preto sa predpisy týkajúce sa medicínskych a zdravotníckych pomôcok neustále menia, čo výrobcom predstavuje množstvo problémov s kompatibilitou.

Keďže sa zdravotnícky priemysel pripravuje na vstup do nasledujúceho desaťročia, bezpečnosť a kvalita zdravotníckych pomôcok sa stáva čoraz dôležitejšou. Po prvé, spotrebitelia požadujú od dodávateľov produktov a služieb v zdravotníctve najvyššie bezpečnostné štandardy. Po druhé, medzinárodné pravidlá a predpisy pre výrobcov zdravotníckych pomôcok sú čoraz zložitejšie a prísnejšie, pretože zariadenia sú čoraz inovatívnejšie, ale sú aj náchylnejšie na problémy s ochranou súkromia, bezpečnostné hrozby a zdravotné riziká.

Čo je testovanie zdravotníckych pomôcok / zdravotníckych pomôcok?

Testovanie bezpečnosti zdravotníckych pomôcok pozostáva zo série špecifických testov vykonaných s cieľom potvrdiť, že produkt nebude vystavený rušeniu v príslušnom medicínskom prostredí a vyhnúť sa neprijateľným rizikám pre pacientov.

Výrobca vykonáva aj hodnotenie rizík a predkladá ho skúšobni vo forme dokumentu o riadení rizík. Tento dokument poskytuje dôkaz, že výrobca zvážil všetky potenciálne nebezpečenstvá a zmiernil súvisiace riziká na najvyššiu možnú mieru.

Všeobecné požiadavky na testovanie bezpečnosti zdravotníckych zariadení pre väčšinu elektronických zdravotníckych zariadení Norma IEC 60601 možno nájsť v jeho rodine.

Bezpečnosť pacienta zostáva prioritou číslo jedna. Keď sa v zdravotníctve objavia nové technológie, organizácie budú musieť získavať nové talenty a/alebo spolupracovať s organizáciami so správnymi zručnosťami pre toto dynamické, neustále sa meniace odvetvie.

EUROLAB ponúka veľmi komplexné portfólio služieb pre zdravotnícke zariadenia, ktoré sú k vám pripojené, okrem iných služieb v oblasti elektrickej bezpečnosti, elektromagnetickej kompatibility, interoperability, bezdrôtového pripojenia, výkonu, použiteľnosti a testovania kybernetickej bezpečnosti.

Od interpretácie lekárskych štandardov až po riadenie rizík, testovanie a certifikáciu, EUROLAB je s vami v každom procese lekárskych testov.

S viac ako 25-ročnými skúsenosťami, najmodernejšími akreditovanými laboratóriami a tímom odborníkov vám EUROLAB pomáha získať presné a rýchle výsledky v rozsahu lekárskych testov.